Aktuelles
Initiative IVDR in der Molekularpathologie
Das vorliegende Dokument wurde im Rahmen der Initiative „IVDR in der Molekularpathologie“ der Arbeitsgemeinschaft Molekularpathologie der Deutschen Gesellschaft für Pathologie e. V. erstellt und soll eine Hilfe-stellung bei der Umsetzung von Validierungen auf Basis der Anforderungen der Europäischen Verordnung (EU) 2017/746 Art. 5 (5) sein. Das vorliegende Dokument hat keinen rechtsverbindlichen Charakter. Es dient ausschließlich als unverbindliche Orientierungshilfe zur Umsetzung der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) in Gesundheitseinrichtungen, die Produkte selbst herstellen und anwenden. Die Inhalte geben den Kenntnis-stand zum Zeitpunkt der Erstellung wieder und sind nicht als abschließend oder vollständig zu verstehen.
Handreichungen zu weiteren Themen sind in Vorbereitung.
Handreichung zum Thema "Validierung Molekularpathologie" als PDF-Download
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