Das vorliegende Dokument wurde von der Initiative „IVDR in der Molekularpathologie“ der Arbeitsgemeinschaft Molekularpathologie der Deutschen Gesellschaft für Pathologie e.V. erstellt und soll eine Hilfestellung bei der Umsetzung von Validierungen auf Basis der Anforderungen der Europäischen Verordnung (EU) 2017/746 Art. 5 (5) sein.
Herausgeber sind die Deutsche Gesellschaft für Pathologie e.V. und der Berufsverband Deutscher Pathologinnen und Pathologen. Die Handreichung wird zudem unterstützt von der QuIP und der Deutschen Gesellschaft für Neuropathologie und Neuroanatomie.
Handreichungen zu weiteren Themen sind in Vorbereitung.
Handreichung zum Thema "Validierung Molekularpathologie" als PDF-Download
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